从设计到实践看受试者受益——北京天坛医院医学伦理委员会组织开展伦理审查会前培训

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北京天坛医院
2024 08-09 12:13:58
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作者:中国中西医网
本文标签:医学伦理 伦理审查

首都医科大学附属北京天坛医院医学伦理委员会在7月23日下午举办了一场特别的伦理审查会前培训。本次培训特邀了北京天坛医院常务副院长王伊龙进行专题讲座,医院纪委书记任静列席会议,伦理委员会全体委员参加了培训。会议由伦理委员会主任委员肖淑萍主持。

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王伊龙院长以"研究设计到实践"为主题,结合自身丰富的临床研究及伦理审查经验,为委员们带来了一场精彩的培训。他首先通过三个创新性研究案例——"精准防治新策略"、"药物递送新路径"和"医工交叉研发",深入阐述了临床研究问题选题和设计的"四维"博弈,即科学性、可行性、法规性和伦理性。

王院长强调,医生在临床实践中面临的问题有时候比解决问题本身更为重要。他提出,好的临床研究问题源于研究者对临床实践的深刻理解、非功利的好奇心、广博的知识和敢于挑战权威的勇气。在临床研究设计时,他提出了"FINER标准",即可行性、有趣性、创新性、伦理性和意义性。

在研究实施方面,王院长强调了设立和严格执行标准操作规程的重要性,以确保临床研究的高质量完成。他提到,正是由于严格的实践标准,医院的顶刊投稿已从需要全部原始资料,逐步获得信任,不再需要递交试验资料,多项创新成果也获得了国际认可。

王院长还分享了在评价自理能力时遇到的挑战,提醒委员们在实践中应根据实际情况及时调整研究设计。

培训最后,肖淑萍主任委员做了总结发言。她指出,伦理委员会需要了解研究从立项到实施对患者的益处,通过王院长的分享,委员们对临床试验的利与弊以及对受试者的影响有了更深入的了解。她强调,随着临床试验的高水平发展,将为现有的治疗方法带来革命性的影响,并为患者带来更多益处。肖主任委员表示,伦理委员会深感责任重大,将在全面了解研究设计及实践在受试者保护中的重要意义的基础上,不断提升伦理审查质量,积极推动医院临床研究的高质量发展。



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