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安贞医院成为首批创新药临床试验审评审批试点药物临床试验机构
2024-08-30
2024年7月31日,国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》,为加快发展新质生产力,提升药品审评审批效能,支持创新药研发,决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点,纳入试点的药物临床试验机构建立完善工作机制,对申请国家创新药临床试验的试点项目进行优先审查,实现30个工作日内完成创新药临床试...
加强沟通交流 共促提升发展——北大医院药物临床试验机构顺利举办SMO和CRC培训会
2024-08-04
2024年7月30日 —— 为规范临床试验现场管理组织(SMO)对派驻我院提供临床试验服务的第三方临床研究协调员(CRC)的管理,保障临床试验效率和质量,北大医院药物临床试验机构于6月完成了SMO遴选工作。7月30日下午,药物临床试验机构在第二住院部内科楼2层会议室举办了遴选SMO和CRC管理规定培训会。本次培训邀请了30余名遴选...
北医三院药物临床试验机构举办 创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班
2024-07-26
2024年7月3日至6日,北京大学第三医院医学创新研究院药物临床试验机构举办了国家继续教育培训项目——创新药早期临床研究策略及关键技术研讨班。研讨班会场研讨班聚焦全新靶点创新药物的早期临床开发进行探讨,分为创新药开发的新形势与新挑战、模型引导的开发新策略和关键技术、新技术和新策略在药物开发中的应用三个主题模...
聚焦药物研发 共谋医药发展:礼来制药执行副总裁一行访问首都医科大学宣武医院
2024-07-06
6月25日,礼来制药执行副总裁Ilya Yuffa等一行6人来到首都医科大学宣武医院交流访问。院长赵国光、常务副院长唐毅等领导出席座谈会。双方聚焦神经科学领域的医学科技创...
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