2024年7月31日，国家药监局印发《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》，为加快发展新质生产力，提升药品审评审批效能，支持创新药研发，决定开展优化创新药临床试验审评审批改革试点，纳入试点的药物临床试验机构建立完善工作机制，对申请国家创新药临床试验的试点项目进行优先审查，实现30个工作日内完成创新药临床试...

　　2024年7月30日 —— 为规范临床试验现场管理组织（SMO）对派驻我院提供临床试验服务的第三方临床研究协调员（CRC）的管理，保障临床试验效率和质量，北大医院药物临床试验机构于6月完成了SMO遴选工作。7月30日下午，药物临床试验机构在第二住院部内科楼2层会议室举办了遴选SMO和CRC管理规定培训会。本次培训邀请了30余名遴选...